8888彩票投注醫藥馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑“新化4”类申报首家获批临床

发布日期:2019/11/11 8:57:52 字號:

近日,8888彩票投注醫藥收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》,接受8888彩票投注醫藥馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑与原研药具有生物等效性的结论,批准开展临床试验。

馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑是一種新型長效β2-受體激動劑,擬用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的維持治療。慢性阻塞性肺疾病是一種嚴重影響人類健康的常見慢性疾病,致殘率和病死率很高,全球40歲以上發病率已高達9%~10%。

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8888彩票投注醫藥馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑于2019年1月首家以化学药品注册分类第4类申报生产,即将按照相关指导原则开展临床试验,在“新化4”类申报的同类品种中属首家获批临床。